MEDIPHA SANTE SN

Présentation de l'entreprise MEDIPHA SANTE SN à Villebon-sur-Yvette

De part son expérience et son savoir-faire dans le domaine des Affaires Réglementaires, Medipha Santé apporte rapidement, et en toute confidentialité, expertise et assistance à ses clients. Medipha Santé est un laboratoire pharmaceutique français possédant le statut d'exploitant.

Notre Pharmacien Responsable peut mettre à votre disposition ses compétences, son équipe, son système d'assurance qualité et ses responsabilités en Pharmacovigilance.

Les savoir-faire et services de Medipha Santé dans le domaine des Affaires Réglementaires sont :

 Hébergement d'AMM
 Audit des dossiers pharmaceutiques
 Soumission et suivi des demandes d'AMM (national, DCP, MRP)
 Elaboration, soumission des variations et demandes de renouvellement
 Transferts d'AMM
 Traductions (RCP, PIL, étiquetage et autres supports sur demande)
 Conseils techniques
 Communication avec les autorités de santé
 Maintenance des AMM
 Préparation des PGR, soumission des PSUR et imputabilité selon la méthode Bégaud
 Signatures d'experts
 Audit de DMF
 Soumission de demande de CEP à l'EDQM
 Demande de prix et remboursements auprès du CEPS et de l'HAS
 Test de lisibilité
 Adaptation des dossiers aux spécificités françaises
 Création et validation de maquettes
 Revue des articles promotionnels et suivi jusqu'à leur approbation par l'ANSM

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DEXTRAL - à Villebon-sur-yvette (91)
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